Studie: SCHOTT Pharmafläschchen stellen Resistenz gegen Delamination erneut unter Beweis
Studie: SCHOTT Pharmafläschchen stellen Resistenz gegen Delamination erneut unter Beweis
SCHOTT Pharmafläschchen stellen Resistenz gegen Delamination erneut unter Beweis
Tests Involved Product Formulations Prone to Delamination Recalls
Eine Serie an Lagerstudien hat erneut die Wirksamkeit von SCHOTT Vials Delamination Controlled (DC) nachgewiesen. Diese Fläschchen, in die Pharmaunternehmen sensible Medikamente abfüllen, haben eine besonders hohe chemische Stabilität und sind daher weniger anfällig zu delaminieren – was die neuerlichen Tests nun bestätigen. Zunächst wurden die Fläschchen mit Substanzen getestet, die bereits Rückrufaktionen wegen Delamination verursacht hatten.
In einer zweiten Untersuchung wurde inspiziert, wie gut sich so genannte Puffersysteme in den Fläschchen aufbewahren lassen. Das Ergebnis: SCHOTT Vials DC blieben stabil, während Referenzfläschchen klare Anzeichen von Delamination zeigten. Details zur Untersuchung sind in der neuesten Ausgabe des Fachmagazins PDA Journal nachzulesen.